Medicamentos biosimilares: qué son y cómo utilizarlos

medicamentos biosimilares Están desarrollados para ser comparables y, por lo tanto, "idénticos" (en calidad, eficacia y seguridad) a los medicamentos biológicos existentes, en particular los utilizados para ciertos tratamientos (que van desde la esclerosis múltiple hasta varios tipos de cáncer, artritis reumatoide y psoriasis). El consumo de estos productos está aumentando: en Italia, en 2023, registraron un aumento de las ventas del 4,7 por ciento respecto al año anterior.

¿Qué son?

El principio activo de un medicamento biosimilar es casi idéntico al del producto biológico de referencia, cuya patente está a punto de expirar: de esta manera, representa una alternativa terapéutica de menor coste basada en el uso de un medicamento biológico.

¿para qué sirven?

Los medicamentos biosimilares, al igual que los productos biológicos de referencia relacionados, se derivan de fuentes biológicas, es decir, de organismos vivos, y se utilizan para tratamientos específicos y también para la prevención de muchas enfermedades autoinmunes, inflamatorias u oncológicas. En algunos casos también se utilizan para enfermedades crónicas y pueden ayudar a mejorar la calidad de vida del paciente.

Aprobación

Después de una comparación directa con un medicamento biológico similar, el medicamento biosimilar es aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): para finalizar el proceso de aprobación de manera positiva, cualquier diferencia para fines clínicos no debe considerarse relevante.

cómo usarlos

Lo primero que hay que saber al utilizar medicamentos biosimilares es que no pueden ser sustituidos por un farmacéutico como ocurre con los medicamentos equivalentes en cuanto a principios activos (por ejemplo un medicamento de marca y su equivalente genérico). Los cambios deben realizarse únicamente con el consentimiento por escrito y la aprobación del médico tratante. Lo mismo se aplica al paciente, que no puede cambiar por sí solo la prescripción que ha recibido.

Beneficio

Los medicamentos biosimilares tienen varias ventajas:

• Permiten un acceso muy amplio a los tratamientos más innovadores
• Sus precios de salida son inferiores a los del biológico de referencia
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• Pueden contribuir a bajar los precios de los medicamentos biológicos de referencia.
• Los ahorros importantes también redundan en beneficio del sistema sanitario nacional: según la Agencia Italiana de Medicamentos (IFA), sólo en 2022, gracias a los biosimilares, Italia ahorrará entre 60 y 250 millones de euros, según el escenario considerado.

Diferencia entre medicamento genérico y biosimilar

Los medicamentos biosimilares no son idénticos, sino "similares" a los medicamentos de referencia; El medicamento genérico, en cambio, es idéntico al medicamento de referencia. Y es por eso que su proceso de autorización es sencillo y rápido.

Los medicamentos biosimilares son los más utilizados

Entre los medicamentos biosimilares más conocidos y solicitados del mercado se encuentran:

• Infliximab, Rituximab, Etanercept y Adalimunab: Se utiliza para enfermedades reumáticas que comienzan con la artritis reumatoide.
• Adalimumab También es eficaz contra enfermedades autoinmunes.
• Heparina de bajo peso molecular: Un anticoagulante útil.
• epoetinas Los cuales son útiles contra la anemia.
• etanercept Para el tratamiento de la psoriasis y la artritis.

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