Nueva medicina contra el Alzheimer

Nueva esperanza contra el Alzheimer lecanmab: un fármaco que ha demostrado algunas propiedades para intervenir no sólo sobre los síntomas, sino también directamente sobre la enfermedad, si es posible intervenir en una etapa temprana.

Después de un largo período de escepticismo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también dio una opinión positiva para la venta comercial de este anticuerpo monoclonal tras la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

La valoración de la autoridad europea se produce tras la señal verde de la agencia federal estadounidense Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que se ocupa de la seguridad de los medicamentos. Y el medicamento ya se ofrece en algunos hospitales italianos, como el San Raffaele de Milán.

cosas

¿En qué categoría entra Lecanimab? drogas monoclonalesSe ha expandido rápidamente en los últimos años y actúa como localizador de la proteína beta-amiloide, que es responsable de la formación de pequeñas pero numerosas placas capaces de dañar las neuronas del cerebro.

preocupaciones sobre su efectividad etapa temprana de la enfermedad (Razón de más para considerar necesario el diagnóstico en un tiempo razonable), cuando el deterioro cognitivo y la demencia son aún leves. Y las esperanzas de modificar el desarrollo de la enfermedad, cuando aún se encuentra en sus primeras fases, son muy altas.

Lecanimab ha sido estudiado y está diseñado para unirse selectivamente a formas solubles de beta-amiloide, evitando su agregación y favoreciendo la eliminación de las placas existentes. Este mecanismo ha sido probado en varios estudios preclínicos y clínicos, que han demostrado una reducción significativa de las placas amiloides cerebrales después de un tratamiento a largo plazo.

Este medicamento se está desarrollando en colaboración con Biogen. El enfoque de lecanumab tiene como objetivo no sólo mejorar los síntomas sino también modificar el curso natural de la enfermedad ralentizando su progresión. Esta característica lo distingue de otros medicamentos contra el Alzheimer, que a menudo alivian los síntomas sin interferir con las causas subyacentes de la patología.

como tomarlo

Lecanimab debe tomarse por vía intravenosa cada dos semanas y es inútil para personas que ya padecen una forma avanzada de demencia, al igual que no se recomienda para pacientes que toman anticoagulantes o trombolíticos. Una razón aún mayor para esto es el diagnóstico temprano en lugar del retraso promedio de 10 a 12 meses, como es el caso en Italia.

Lecanumab, cuyo desarrollo lidera la farmacéutica japonesa Eisai, sigue siendo objeto de estudios para confirmar su valor clínico y minimizar los riesgos para la seguridad del paciente. Actualmente, lecanumab se ha asociado con posibles contraindicaciones como hemorragia cerebral Y hinchazón del cerebroPatrizia Spadin, presidenta de la Asociación Italiana contra el Alzheimer, también expresó una opinión favorable sobre el lecanumab y su potencial.

cuanto cuesta lecanmab

Lecanmab, comercializado como lekembiEl coste anual estimado es de alrededor 24.000 euros por pacienteEsto hace que el medicamento sea accesible para un número limitado de pacientes, pero la posible cobertura por parte del Servicio Nacional de Salud (NHS) podría aumentar el acceso.

Por el momento, aún no está claro si el NHS reembolsará total o parcialmente el medicamento; Los funcionarios de salud italianos todavía están evaluando la rentabilidad y los métodos de acceso para los pacientes.

Dónde comprarlo en Italia

Actualmente, lecanmab sólo está disponible en algunos instalaciones hospitalarias especialesComo San Rafael de MilánLa distribución del medicamento está estrictamente regulada, ya que se requiere supervisión médica durante la administración.

El acceso al medicamento requiere prescripción de un especialista, y es probable que se realice un proceso de evaluación para establecer qué pacientes son aptos para el tratamiento. La posible cobertura del NHS aún está en discusión.

Decoraciones navideñas de bricolaje con piñas

donanemab

Otro medicamento relacionado con lecanumab es donanemabDesarrollado por la empresa farmacéutica Eli Lilly. Donanemab también es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar la proteína beta-amiloide y retardar la progresión de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.

Ha recibido recientemente este medicamento.Aprobación de la FDA Para tratamiento del alzheimer leveY los primeros resultados de los ensayos clínicos sugieren que donanemab puede ralentizar significativamente el deterioro cognitivo en pacientes que responden positivamente al tratamiento.

Sin embargo, al igual que el lecanumab, el donanemab también tiene posibles efectos secundarios y requiere un seguimiento médico cuidadoso.

actualmente, Donanemab no está disponible en ItaliaSu solicitud de autorización de comercialización en la UE está bajo evaluación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a partir de agosto de 2023.

Normalmente, el proceso de aprobación de la EMA tarda hasta 210 días, pero en este caso podría extenderse más allá de ese tiempo. Por lo tanto, es teóricamente posible que donanemab, si se considera adecuado, se apruebe en Europa en 2025.

Contraindicaciones y efectos secundarios.

Lecanimab se asocia con varios efectos secundariosalgunos de los cuales pueden ser GraveEntre los efectos más comunes se encuentran Anomalías relacionadas con amiloide Detectado por imágenes (ARIA), que puede aparecer como hinchazón o sangrado en el cerebro.

Otros efectos secundarios informados incluyen:

• Dolor de cabeza
• Confusión
• Mareo
• cambios de visión
• náuseas

Y en casos raros, se producen convulsiones.

Además, no se recomienda lecanumab para pacientes que toman anticoagulantes o trombolíticos debido a un mayor riesgo de hemorragia cerebral. Los pacientes que opten por iniciar el tratamiento deben ser monitoreados de cerca. escáneres cerebrales periódicos Identificar cualquier complicación relacionada con la medicación.

Es importante que los pacientes tengan una conversación exhaustiva con su médico. Riesgos y beneficios potenciales del tratamiento con lecanumabEspecialmente considerando las contraindicaciones conocidas y los posibles efectos secundarios.

Resultados de ensayos clínicos

Los resultados de los ensayos clínicos con lecanumab han sido prometedores. Por ejemplo, el estudio de fase III CLARITY AD incluyó una gran población de pacientes enfermedad de alzheimer tempranaDónde se administra lecanumab La progresión del deterioro cognitivo y funcional se redujo en un 27% después de 18 meses de tratamiento,

datos a la edad de tres años indican que el tratamiento continuo con lecanumab proporciona mayores beneficios para los pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. En particular, un Una mejora de aproximadamente 1 punto en la escala CDR-SB.Que mide la gravedad de la demencia en función del nivel de memoria, orientación y capacidades funcionales del paciente. Más importante aún, el perfil de seguridad del fármaco se mantuvo estable durante el tratamiento.

Lea también:

¿Quieres conocer nuestra selección de novedades?

Cajones para reciclar: 10 ideas inolvidables